白云山制药总厂药物研究所创建于1983年,是白云山制药总厂专门从事化学原料药及制剂研究和产业化的技术创新平台,负责科技发展战略的实施,新产品、新技术、新工艺的研究开发,产学研对外合作等,拥有一支由中国工程院院士唐希灿为首席科学家、中国科学院院士魏于全为双聘院士,广州科技创新南山奖获得者、广州创新英雄、教授级高工领衔,博士、硕士为核心组成的高素质研发团队。
平台建设:
●研发大楼总面积约3700平方米
●科研人员120人,研究生以上各类人员占50%以上
●拥有近百台(套)现代化制药设备与仪器
●建有公斤级和百公斤级中试基地及按GMP标准建立的制剂中试车间
荣誉认定:
●2012年:国家认定企业技术中心
●2018年:广东省企业技术中心、广州市企业技术中心
●2014年:广东省化学药原料与制剂关键技术研究企业重点实验室
●2014年:广州市广州白云山制药股份有限公司企业研究院
●2013年:广州市化学药原料与制剂关键技术研究企业重点实验室
●2007年:广东省化学原料药与制剂工程技术研究开发中心
创新成果:
●自主研发的注射用头孢硫脒荣获国家技术发明二等奖
●近年来获得新药证书、生产批件10余件
●承担各级政府资助项目52项,其中国家级3项,省级11项
●申请发明专利98项,获得授权61项,获中国优秀专利奖2项
●主持和参与30余项国家药品标准制定
●研发的白云山金戈成为首个国产伟哥
●自主研发的1.1类新药头孢嗪脒钠获临床批件,是我国近二十年来唯一成功获批的头孢类1.1类新药临床批件
●2022年自主研发的选择性RET小分子抑制剂化药1类新药BYS10获美国FDA药品临床试验批准,适应症为RET融合或突变的晚期实体瘤