9月27日,首个中国伟哥--白云山金戈研发指导老师、伟哥之父穆拉德博士媒体沟通会在京举行。穆拉德博士表示,白云山金戈的品质完全值得信赖,与原研产品完全一致。同时,他对金戈产品拥有两项发明专利表示高度肯定和赞扬。
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品质源于信赖,白云山金戈获伟哥之父高度认可
在媒体沟通会上,中国医药报社的记者向穆拉德博士提问:“你怎么看待仿制药一致性评价的问题?”
穆拉德博士回答称:“在学名药制作来说,学名药必须与原本的药物在化合物上面是完完全全一致和相同的。所以在学名药制作出来以后,最终的产品一定会跟原本有专利的药物是一模一样的。”
他还补充说到,“我们会做生物比较,药物吃进去以后会研究血液和尿液,看看和原本的药物是不是一样,当一样的时候学名药才会通过。”他认为,白云山金戈的品质与原研产品完全一致,完全值得信赖。
据悉,广药白云山早在2012年就与诺贝尔生理医学奖得主、“伟哥之父” 弗里德o穆拉德博士签约,其作为广药集团博士后科研工作站的指导老师,按照美国FDA要求指导进行枸橼酸西地那非原料药及片剂的研制,使产品质量达到甚至同类进口产品的质量标准要求。
品质源于专业,白云山金戈拥有两项发明专利
据悉,除了保证品质与原研药一致外,白云山十几年来对枸橼酸西地那非的研发坚持不懈,并进行大胆创新。
白云山制药总厂朱少璇厂长介绍,2004年11月,白云山枸橼酸西地那非原料合成工艺《制备喜勃酮用的中间体及其制备方法》获得发明专利;2005年6月,另一发明专利《喜勃酮的制备方法》亦获得授权。这些工艺专利在原料制备方法上具有优势明显,大大提高了总产率。而穆拉德博士也对金戈产品拥有两项发明专利表示高度肯定和赞扬。
品质源于科学,每片50mg,更符合国人体质
值得注意的是,与辉瑞万艾可不同,白云山金戈剂量为每片50mg。白云山相关负责人强调,这是专门为中国人设计的科学剂量,因为相对而言,东方人与西方人在体型上有较大的差异。而在9月18日的白云山金戈新闻发布会上,素有中国男科第一人之称的中国工程院院士郭应禄也对一片50mg的金戈剂量设计给予了高度肯定。
据悉,白云山金戈将在10月底正式铺货,借助白云山强大的销售网络、渠道优势,金戈在未来几年有望成为5~10亿元的明星药物。