正值金秋十月，北京枫叶如火。2019年10月21日，白云山制药总厂在北京举行自主研发的1类新药注射用头孢嗪脒钠I期临床研究启动会。广药集团副总经理、总工程师刘菊妍，广药白云山副总经理、白云山制药总厂厂长黄海文，广药集团科研管理部副部长陈薇，白云山制药总厂研发副厂长王健松带领相关研发人员，临床研究单位北京大学药理研究所常务副所长吕媛带领北京大学第一医院I期临床研究团队参加启动会。

      会上，广药集团副总经理刘菊妍致欢迎辞并回顾了注射用头孢嗪脒钠的研发历程。白云山制药总厂厂长黄海文介绍了企业发展概况、科技创新体系建设以及对项目的支持情况。

      北京大学药理研究所吕媛常务副所长发表致辞后，会议正式进入研讨环节。白云山制药总厂副厂长王健松介绍了注射用头孢嗪咪钠的前期药学和质量研究，系统报告了头孢嗪脒钠非临床药代动力学、药效学、药理毒理等研究数据。会议紧密围绕注射用头孢嗪脒钠Ⅰ期临床试验的重难点开展，各方人员就临床试验方案、药物管理及使用流程、临床试验随机编盲、生物样本处理等内容进行阐述与解释。经过研讨，白云山制药总厂、临床研究单位、合同研究组织等各方人员都对本次临床试验有进一步了解，并明确了各方职责和义务。同时，对试验中可能遇到的问题都进行了充分探讨与解决。

      据悉，头孢嗪脒钠是继唯一由中国人自主创新研发的头孢硫脒基础上自主开发的头孢类抗生素，也是我国近二十年来唯一成功获批的头孢类1类新药临床批件，立项以来已连续获得国家科技部“十一五”和“十二五”重大新药创制专项专题资助，拥有自主知识产权，其核心专利于2010年获得美国授权，同时还获得2项中国发明专利授权。本次会议圆满结束，既实现了开展启动会的既定目标，也为注射用头孢嗪脒钠的临床试验之路打响了第一枪，在新时代下为白云山制药总厂的创新驱动再增动力，助力广药集团打造世界一流企业。