近日，白云山制药总厂羧甲司坦口服溶液（0.5g/10ml）成功获得澳门特别行政区政府药物监督管理局核发《成药登记证书》，正式在澳门地区注册为成药。这是白云山制药总厂推进粤港澳大湾区医药产业融合、拓展市场的重要突破，为优质化药在港澳地区的准入与推广树立全新标杆。

白云山制药总厂1986年在国内推出羧甲司坦口服溶液及片剂，适用于慢性支气管炎、哮喘等多种常见呼吸道问题，是痰多痰黏、咳痰不畅人群安全、高效、放心的首选祛痰良药，深受广大患者的一致信赖。

更具里程碑意义的是，多年前钟南山院士团队通过全国多中心大规模临床试验带来了一项重大发现：

羧甲司坦，不仅拥有出色的祛痰效果，更能显著降低慢阻肺急性发作率，还能让慢阻肺常规治疗费用大幅减少85%。钟南山院士这份重磅科研成果——《羧甲司坦对慢性阻塞性肺疾病急性发作的作用（PEACE研究）：一项随机安慰剂对照研究》登上国际顶刊《柳叶刀》，并以全球最高票数获评《柳叶刀》年度论文！而这项里程碑研究的全部试验用药，均由白云山制药总厂独家提供，直接印证：白云山羧甲司坦，品质经得起国际最严苛检验！

白云山羧甲司坦口服溶液曾荣获广州市科技进步奖，如今已覆盖成人、儿童、含糖型、无糖型等全场景规格，满足不同人群需求。

羧甲司坦已被《中国咳嗽基层诊疗与管理指南（2024）》、《急性气管-支气管炎基层诊疗指南（2018）》、《儿童祛痰止咳治疗专家共识（2022）》、《特殊人群普通感冒规范用药的专家共识（2015）》等多篇国内外权威指南与专家共识推荐，涵盖慢性气道炎症、急性呼吸道感染、儿童呼吸系统疾病及耳鼻喉相关疾病等多个临床领域。指南共识指出，对于痰液黏稠、不易咳出的患者，以羧甲司坦为代表的黏液调节治疗是基础的用药措施，具有重要应用价值。

澳门地区药品监管标准严谨、与国际接轨，此次成功注册，是对白云山制药总厂的生产质量、品质管控的权威认可，也是产品走向国际化的关键一步。

注册获批后，该产品将由德圣堂药物产品出入口及批发商号在澳门地区正式销售，把白云山制药总厂优质医药成果带到澳门，为当地市民提供安全、有效、便捷的祛痰解决方案，也为更多优质药品出海奠定坚实基础。

白云山制药总厂创建于1973年，作为世界500强广药集团旗下最大单体制药工业企业，深耕医药领域五十余载，拥有“白云山”“抗之霸”两大中国驰名商标，在抗感染、生殖健康、感咳等领域稳居行业领先地位。此次羧甲司坦口服溶液落地澳门地区注册，既是企业前瞻布局的成果，更是经典好药走向世界的重要标志。未来，白云山制药总厂将以此为契机，加速优质药品出海，以更高品质、更强创新力，助力大湾区医药产业升级，为全民健康保驾护航。