上海证券报·中国证券网 白云山1.1类抗肿瘤新药进入关键临床试验

上证报中国证券网讯（记者 李五强）9月15日晚，白云山发布公告，公司全资子公司白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂BYS10片收到国家药品监督管理局药品审评中心的反馈意见，同意BYS10片未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请上市。

BYS10片是白云山制药总厂自主研发的高选择性RET抑制剂，其适应症为非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等晚期实体瘤。白云山制药总厂于2022年1月获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，截至2025年8月，该项目已投入研发费用人民币近1.5亿元；该项目未来如获批上市，将可能为患者带来全新的治疗选择和更多的生存机会。

据公司介绍，目前全球仅有Pralsetinib（BLU-667）和Selpercatinib（LOXO-292）两款RET抑制剂新药获批上市，BYS10片是1.1类抗肿瘤新药，化学结构新颖，成药性良好，临床优势明显。