总厂欧盟认证项目概念设计路演工作圆满结束

作者:白云山制药 发布时间:2011-09-30 浏览量:3657
    总厂自08年6月正式启动欧盟认证项目以来,先后接受了由英国DBA公司审计专家负责执行的预审和差距分析,对芳村厂区生产场地和总厂质量系统与欧盟GMP之间的差距进行了全面、客观的分析。
    根据统一的规划部署,09年总厂启动了欧盟认证项目在总厂厂区内的新厂房建设项目。与国内厂房设计有所不同的是,欧盟标准的厂房设施建设要求首先经过概念设计的程序,这是对欧盟GMP重要理念——“质量源于设计” 在厂房建设方面的具体体现。这一理念远远超越了国内原有的“质量是检验出来的”和“质量是生产出来的”认识水平。负责概念设计的咨询公司将按照我厂事先提出的项目要求,将各种GMP的要素有计划、有步骤地融入厂房设计方案,最终形成符合国际认证要求的设计。
    经过一段时间的酝酿准备,总厂欧盟认证办公室邀请了四家具有概念设计丰富经验的咨询公司来我厂进行概念设计路演。其中三家分别来自澳洲的S2F、德国的吉欧工程咨询公司、美国福斯特惠勒工程咨询公司,都承担过国际大型制药公司在国际和中国国内的国际标准厂房项目,具有众多成功案例。国内的浙江美阳国际工程设计公司也同样具有成功地通过了美国FDA认证的项目案例。
    为了公平公正地选择出最合适的公司进行我厂的概念设计咨询服务,项目组特别邀请了来自广药集团、总厂、中一药业、潘高寿药业、百特侨光相关部门专家、业务骨干及总厂纪委领导共16人组成了专家评审小组。白云山股份公司的陈矛总经理亲自挂帅担任了专家评审小组的组长,总厂副厂长郑丽真担任评审小组的副组长,组织评审小组对四家公司的路演进行了严格的评审。
    审评于1月28及29两日在总厂正式举行,期间各咨询公司根据我厂项目具体特点,提出了各自公司在实施概念设计过程中的策略和建议,这些建议对我厂国际认证厂房建设都具有十分重要的参考价值。经过两天紧张的评选,各公司的路演初评结果已经形成并上报,待审批后形成最后决定。
最终决定一经公布,则预示总厂欧盟认证项目将由此正式进入概念设计阶段。
 
 
综合—20100119总厂欧盟认证项目进行概念设计路演