广州白云山制药总厂新型喹诺酮类新药普卢利沙星片产业化成功并上市

作者:白云山制药 发布时间:2011-09-30 浏览量:4124
    2010年12月30日下午,广州白云山制药总厂隆重召开了新型喹诺酮类抗生素普卢利沙星片的投产总结会。大会由朱少璇副厂长主持,广药集团董事副总经理陈矛厂长、周志魁书记及郑丽真副厂长等厂领导班子成员,研发、生产、经营等部门负责人以及项目组成员出席参加了会议。会上,药研所项目负责人进行了产品研发投产总结,各部门主要技术人员对投产各环节进行了座谈,并交流了投产成功心得体会。陈总在会上指出新产品投产对企业的持续发展具有重要的意义,对新产品的研发要做好“市场营销”和“产业化研究”等两个“提前介入”,要继续做好新产品的研发和产业化工作。
    普卢利沙星片是白云山制药总厂2010年继氯雷氨酚伪麻缓释片、注射用盐酸头孢吡肟投产成功后又成功产业化并上市的第三个产品,标志着白云山制药总厂新药研发以及产业化能力又步上了一个新的台阶。
    普卢利沙星为第三代喹诺酮类药物,并具有以下特点:一是抗菌谱广。普卢利沙星除了保持第三代抗菌谱广的优点以外,抗菌谱进一步扩大到衣原体、支原体等病原体,且对革兰氏阳性菌和厌氧菌的活性作用显著强于第三代其他产品。对治疗各种敏感菌引起的呼吸道感染、泌尿生殖系统感染、耳鼻科感染、胆道感染、肠炎、皮肤软组织感染及外科感染等临床感染性疾病有良好的疗效。二是抗菌活性强。如抗金黄色葡萄球菌的活性是环丙沙星的2倍;抗链球菌活性是氧氟沙星的2-3倍、环丙沙星的5倍;抗铜绿假单胞菌、粘质沙雷菌的活性是左氧氟沙星的2-8倍。值得一提的是,普卢利沙星对铜绿假单孢菌的抗菌作用非常强,是目前治疗铜绿假单孢菌引发感染最有效的口服抗菌剂。三是吸收迅速,生物利用度高。作为喹诺酮家族中唯一的前体药物,普卢利沙星口服后很快被人体吸收水解为尤利沙星,因此还具有吸收迅速,生物利用度高,靶向性明确,毒副作用小等优势。四是不良反应小。普卢利沙星上市以来未见光毒性、肝肾毒性或中枢神经毒性等报道,副作用相比左氧氟沙星更小。相信凭借疗效确切、安全性高等自身特点,普卢利沙星将具有良好的临床应用前景及市场盈利能力。近日,医药经济报以《喹诺酮领涨普卢利沙星或成黑马》为标题,预测以普卢利沙星为代表的新一代喹诺酮类药物的上市,喹诺酮类产品有望占据抗感染药物的最大份额,21世纪将是“喹诺酮时代”。
    白云山制药总厂一直重视新产品的产业化。历时6年多开发普卢利沙星,获得原料及制剂的新药证书及生产批文后,2010年,总厂成立了一支以教授级高工领衔、中高级工程师为主的产业化攻关队伍,成功解决了原料和制剂的各种问题,探索出一条符合产业化生产、稳定可控的工艺技术路线,项目组对普卢利沙星片先后进行了公斤级、50公斤级以上的投产研究,各项指标均符合质量标准要求。凭借其扎实的研究基础,项目也先后获得广州市技术创新专项、广东省粤港招标专项、广州市生物产业等专项资助。
    一直以来,白云山制药总厂致力于打造高科技含量、高文化附加值、高市场占有率,具有强大竞争力的国内一流医药名牌企业,高度重视新产品研发,不断加大研发投入,并以成功产业化为重点,保持了企业的可持续发展,企业的销售规模也得以稳步增长。喹诺酮类新药普卢利沙星制剂成功产业化并上市,将成为企业新的经济增长点,有力地提升企业核心竞争力。
        广州白云山制药总厂新型喹诺酮类新药普卢利沙星片产业化成功并上市
          白云山总厂召开新型喹诺酮类抗生素普卢利沙星片的投产总结会
广药集团董事副总经理总厂厂长陈矛、党委书记(右三)副厂长朱少璇(右二)党委书记周志魁(左三)与总厂科研人员合影