声明

作者:白云山制药 发布时间:2011-10-10 浏览量:4580

   对于近日香港卫生署指令回收含有微量西药成分的“白云山牌”感冒清胶囊一事,我厂现作如下声明:

   1. 对于被抽检出含微量西药成分的批号为113004的感冒清胶囊,是我厂按照与香港达之行贸易公司(下称达之行)签署的《出口加工委托协议》内容进行加工的,该批次的委托加工范围是进行药品外包装工序。因此,不存在在该工序中人为加入或混入西药成分的可能性。

   2. 我厂与达之行就“感冒清胶囊”签定的《出口加工委托协议》是根据国家食品药品监督管理局国食药监安【2005】541号《接受境外制药厂商委托药品备案管理规定》,并报广东省药监局备案批准。我厂根据委托方提供的加工产品处方工艺、质量标准按照GMP规范进行生产,所加工的产品全部出口香港,不在中国大陆境内销售。

   3. 委托方提供的“感冒清胶囊”处方为:金盏银盆、南板蓝根、大青叶、岗梅、山芝麻、穿心莲,全部为中药,不含化学药(俗称西药)。

   4. 在获悉该批次产品含有微量西药成分消息后,我厂立即展开情况调查,正与达之行核实药品外包装前的工序生产情况,了解前工序中混入化学药成分的可能情形,在核实实际情况后将向有关监管部门报告。

   5. 鉴于本次事件可能给我厂造成损失和声誉影响,我厂保留对相关责任人追究法律责任的权利。

 

   特此声明!

 

   本厂设联系电话:8620-87063559,如有需要,请联系我厂法务部许女士。

                                                      

                                                         广州白云山制药股份有限公司

                                                广州白云山制药总厂

                                                   2011年10月10日