近日，广药集团白云山制药总厂继2015年底获得头孢替安酯临床批件后又获得国家食品药品监督管理总局核准签发的吉非替尼原料药、片剂及头孢地尼分散片（50mg、100mg）的药物临床试验批件，新产品一旦成功上市将有望成为新的利润增长点。这是白云山制药总厂自实施“一体多翼”研发战略以来，白云山金戈成功进军抗ED药物领域后的又一重要成果，也是白云山制药总厂通过全面实施“一体多翼”的研发战略及“营销研发双轮驱动”的策略，从专注抗生素领域成功拓展到男科用药及抗肿瘤等药物领域，逐步向创新驱动转型升级，推动企业经济不断提质增效的最好印证。

吉非替尼片是英国原研企业开发的靶向抗癌药物，适用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，2002年7月在日本首次上市，2003年5月获FDA批准在美国上市，2005年2月经SFDA批准在中国上市。近年来，非小细胞肺癌用药市场逐年扩大，原研企业每片（0.25g）销售达500元，价格昂贵，目前只有原研企业一家在中国生产及销售。根据Pharmarket全球71 国家药品销售数据显示，2014年吉非替尼片的全球销售额为5.32亿美元。而上海医药工业研究院PDB药物综合数据库显示，该抗癌药物在国内样本医院销售额为3.24亿元，具有巨大市场需求和潜力。成功获批吉非替尼原料药及片临床试验批件，是白云山制药总厂在抗肿瘤药物领域的重要成果，不仅有望通过国产化为患者带来质优价廉的产品，也有望为广药白云山提供又一个拳头产品，为企业带来新的经济增长点。

头孢地尼则是总厂在深化及丰富抗生素领域的重要成果。该药物为原研企业研发的第3 代口服头孢菌素类抗菌药，适用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌等菌株所引起的感染。本品于1991 年12 月首次在日本上市，2002 年在中国进口上市。2004年，进入国家医保目录乙类用药。2005年，其销售额和数量均以超过60%的年增长率快速增长，2006年，国产头孢地尼制剂批准上市，2014年该产品在样本医院销售额达3.79亿元。头孢地尼制剂市场表现出了强劲的增长势头和广阔的市场前景，也将成为总厂抗生素产品群的重要成员，为企业带来可观的经济效益。

近年来，白云山制药总厂高度重视创新工作，秉承“科技白云山”的理念，通过实施“一体多翼”战略，取得丰硕科技成果，推动企业不断创新发展。尤其是“十二五”以来，获得枸橼酸西地那非片（白云山金戈）、头孢丙烯颗粒、头孢克洛干混悬剂、注射用头孢唑肟钠、注射用头孢西丁钠等产品生产批件，特别是首个中国伟哥—白云山金戈获批生产上市1年卖7亿元，创造了国内医药市场奇迹；目前，白云山制药总厂拥有40多个在研项目，其中多个为一类新药。此外，白云山制药总厂重视人才的培养和引进工作，通过“项目留人”、“事业留人”、“感情留人”三结合，搭建干事创业的平台，实施富有成效的激励机制，成功引进中国工程院院士唐希灿为首席科学家、中国科学院院士魏于全为双聘院士，并吸引2013年广东省创新团队及3个1.1类创新药落户白云山制药总厂，形成了以院士和教授级高工领衔、7位博士及一批高级工程师为骨干的高素质科研队伍，为企业创新研发工作提供了有力的人才支撑和保障。

“十三五”期间，白云山制药总厂将以国家、省、市加快实施创新驱动发展战略为契机，继续实施“一体多翼”研发战略，加大科技投入，加快项目研发进度，形成新产品梯队，开启创新发展新篇章，为广药集团重振“大南药”、实现“十三五”战略目标做出更大贡献。