近日，由国家知识产权局与世界知识产权组织共同举办的第二十届中国专利奖颁奖大会在北京举行，南药板块知名企业白云山制药总厂发明的名为“一种枸橼酸西地那非片剂及其制备方法”（ZL 201510134423.7）的专利，荣获第二十届中国专利奖优秀奖,摘取了我国专利领域的重磅奖项, 成为国产抗ED药领域最耀眼明星，同时为这款国产伟哥的国际化发展注入了一支强心针。

      奖项为我国专利领域最高奖项

      据悉，中国专利奖由国家知识产权局于1989年设立，是我国唯一的专门对授予专利权的发明创造给予奖励的政府部门奖，由中国国家知识产权局和联合国世界知识产权组织(WIPO)共同主办。不仅是我国专利领域最高奖项，在国际上也具有一定的影响。

      公开资料显示，我国男性ED总体患病率约为26.1%，ED患者年龄主要在30岁-50岁之间，年龄越大患病率越高，其中，40岁以上男性ED的患病率高达40.2%。枸橼酸西地那非片，俗称“伟哥”的问世，推动ED治疗取得了革命性进展。长期以来，中国ED市场被外资企业产品垄断。四年前，白云山金戈的诞生，打破了外资企业对中国ED市场的垄断，也标志着制药企业的老字号“广药白云山”正式进军男性医药健康领域，用严谨的制药理念打造国际化新药的开始。

      核心技术成就专利产品

      早在上个世纪90年代，白云山制药总厂在决定研发枸橼酸西地那非原料和片剂之初，就将产品作为重点技术研究对象，大胆自主创新，特别注重专利的布局设计。2001-2002年，白云山制药针对白云山金戈的原料合成工艺申请发明专利，工艺专利在原料制备方法上具有明显优势。2012年，白云山制药总厂针对金戈药片的独特设计申请了外观设计专利。2014年，白云山制药总厂又针对金戈的特色包装盒申请了外观设计专利，2015年，针对本获奖专利产品申请了发明专利，同年针对金戈的生产制造设备申请了实用新型专利,形成了金戈核心技术专利包，对金戈进行知识产权策划及竞争力管理。

      白云山金戈的产品质量定位则是比肩国际标准，其研制遵循“质量源于设计”理念，进行了科学、全面的研究，达到了国际质量标准要求。在上市后的再评价当中，金戈临床应用的有效性和安全性数据从实验结果中也获得验证，98.4%的患者病症有显著改善，其中心理性ED患者改善率为98.2%，器质性ED患者改善率为91.7%，混合性ED患者改善率则达99.4%。

      专利产品一路领跑抗ED市场

      自2014年10月28日正式上市之后，金戈伟哥不仅彻底结束了外资药企在中国抗ED市场长达13年的垄断，极大地促进了整个中国抗ED用药的市场扩容，还创造了多个医药销售奇迹。

      据CFDA南方所米内网的监测数据显示，金戈伟哥在2016年，市场终端销量达2498万片，市场占有率高达49%，跃居行业第一。2017年，白云山金戈伟哥销量再创新高，“白云山”年报显示，金戈伟哥的销售收入同比增长超40%。据了解，2018年，金戈继续保持2位数的良性高速增长，再创新高。

      去年“双十一”期间，白云山金戈又一次摘得桂冠。根据2018年天猫“双十一”交易指数，白云山金戈以104030的交易指数位列药品品牌Top10榜首，销量领先于同仁堂等国内其他知名药品品牌，也成为双十一所有药品品牌中唯一一个交易指数过十万的品牌。值得注意的是，这已经是金戈伟哥从2016年开始，连续三年获得天猫双十一药品交易指数榜首位置，成为备受消费者青睐的金牌产品，更获得国内市场的一致好评与认可。

      为了使产品符合国内患者的需求，2017年，白云山金戈伟哥进行针对性调整，在继续坚持良好的性价比的基础上，针对中国人的用药习惯、体型、个体的代谢能力，推出了25mg、100mg两款新品，以此满足不同男性患者的需求。其中，25mg剂量的为新品规，主要针对男性慢病及ED年轻化患者。

      如今，金戈伟哥销售数量已经稳居全国第一，并且在今年11月启动全球品牌巡展，迈向国际市场。目前白云山金戈除一致性评价、群体药代动力学研究、长期小剂量连续服药研究外，还在推动金戈在肺动脉高压治疗方面的临床研究。

本报记者 田晶