总厂开展药物警戒系统专项培训

作者:李乐玲 发布时间:2019-04-08 浏览量:7340

      2019年4月4日上午,白云山制药总厂在办公楼第一会议室举办药物警戒系统专项培训。本次培训由质量管理部和组织人事部联合举办,特邀请了广东省药理学会药物警戒系统服务工程师高健翔授课,总厂质量管理部、销售管理办、药物研究所、信息中心、广州白云山销售有限公司33名专、兼职药物警戒员参加了此次培训。

      近年来,随着国家药品监督管理局对企业不良反应监测工作主体责任的明确及一系列法规政策的出台,药物警戒工作越来越受到重视。为更好的落实药品上市许可持有人不良反应报告主体责任、履行好法律法规的责任义务,总厂引入药物警戒系统辅助推进药品不良反应数据库管理、不良反应上报、风险评估与预警工作,此次培训邀请广东省药理学会来总厂讲授药物警戒系统的功能使用。

      培训会上,高健翔工程师首先对药物警戒系统进行介绍,对系统的电脑端和手机端界面、系统登录方式及不良反应上报页面进行简单展示,随后具体讲解了持有人不良反应报告流程、管理方式及系统权限的问题,最后对不良反应报告的填写、修改、审核以及提交流程进行演示说明,并介绍了不良反应风险管理与预警等功能。

      总厂质量副总监潘自强对此次培训会议发表讲话,潘总表示,药物警戒工作不仅是法律法规要求,更是总厂药物安全性工作的重要内容,潘总强调总厂的药物警戒工作已经取得了实质进展,在今后工作中希望大家能再接再厉更好的合作,从药物警戒系统不良反应上报着手,探讨设计更加简洁明了、易于操作的上报端口,减轻销售人员不良反应上报难度,提高不良反应相关人员上报的积极性。

 

      会后,高健翔工程师与参训员工进行了互动答疑环节,进一步讨论药物警戒系统不良反应上报、数据库管理与使用问题,取得了良好的沟通效果。

      质量工作,永远在路上。本次培训不仅为总厂员工系统地介绍了药物警戒系统的基本功能、有效地指导了药物警戒工作的开展,更为推动全员参与药物警戒工作起到了积极作用,助力总厂高质量发展。